科伦药业：创新药物SKB264联合帕博利珠单抗获美国FDA新药临床试验批

日前，科伦药业的控股子公司科伦泰伯宣布，美国美国食品药品监督管理局已批准TROP2—ADC药物联合抗PD—1 pabolizumab的新药临床试验申请，对选定的晚期实体瘤患者进行II期研究。

资料显示，SKB264是新一代抗体偶联药物，由针对TROP2的人源化单克隆抗体，可酶切的接头和Columbotai拥有的新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成它结合了单克隆抗体对肿瘤细胞表面靶抗原的特异性和细胞毒药物的高效性基于初步临床数据，目前正在进行针对多种肿瘤物种的单一药物/组合的II期和III期临床试验2022年，SKB264的研发进展迅速自一月份以来，已有六项临床研究获得批准

据Columbottai介绍，该研究为国际多中心临床研究，计划在中国，美国，加拿大，欧洲等国家和地区开展今年7月14日获得国家医药产品管理局临床试验通知，正在积极推进中

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