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是全球第一款拥有完整三期数据的正式批准的新冠肺炎疫苗

2021-08-24 13:39 作者:李陈默 来源:IT之家   阅读量:6196   

IT之家了解到,复星医药推出的mRNA新冠肺炎疫苗BNT162b2是海外辉瑞疫苗,在国内被命名为复必泰,目前仍在审批上市中。

据说,这是美国FDA正式批准的第一款新冠肺炎疫苗,也是全球第一款拥有完整三期数据的正式批准的新冠肺炎疫苗。

该负责人表示,复星医药参与了该疫苗的联合研发过程目前,该疫苗在中国的附条件上市审批进展正常,在中国的二期临床试验也在有序推进

也就是说,一旦在中国获批,复星医药和BioNTech将迅速推动这款新冠肺炎疫苗在中国的本土化生产,使其成为本土化的mRNA疫苗。

根据消息显示,上海复星医药有限公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司于2020年3月获得德国BioNTech SE授权,基于其专有的mRNA技术平台,在中国大陆,港澳台地区独家开发和商业化新型冠状病毒疫苗产品。

BNT162b2已在中国香港特别行政区和中国澳门特别行政区获批紧急使用和特别进口许可,预计近期将在mainland China获批。

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