高质量发展在申城|青赛生物“神秘”亮相金山区新型狂犬疫苗将破冰
东方网记者熊芳雨10月17日报道:今天“高质量发展在申城”系列主题新闻发布会在金山区举行。会前,共50多家媒体记者联合走访了示范企业上海青赛生物科技股份有限公司,参观了总投资15亿元人民币的疫苗产业化基地。
青赛生物成立于2017年,前身为位于北京中关村的北京赛尔富森生物科技有限公司,是继上海生物制品研究所和上海荣盛生物药业有限公司之后,第三家在上海从事创新疫苗产业化的生物医药企业。
公司从事病毒性疫苗的研发和产业转化,致力成为有重要影响力的创新型疫苗生产企业。经过多年的沉淀与积累,建立了病毒反向遗传操作技术平台、疫苗评价及检测方法开发平台以及产业转化关键技术开发平台三大核心技术平台,能够实现创新疫苗生产用毒株的快速定向开发,并以合理的验证体系进行安全性和有效性评价,可对具有临床价值的产品实施高效的产业转化,所拥有的开发能力先进水平,具备差异化创新品种开发能力
青赛生物联合创始人、董事、CEO安祺介绍道,青赛生物使用鸡胚成纤维细胞进行人用狂犬病疫苗的生产,为国内首家进入临床研究,目前III期临床研究已接进尾声。
人用狂犬病疫苗是中国疫苗市场最主要的产品之一,每年有2000万人需接种狂犬疫苗,且销售年复合增长超过8%。目前国内使用的狂犬疫苗主要以Vero细胞和人二倍体细胞两种细胞基质进行生产,因多种因素影响,市场供应屡现不足。基于鸡胚成纤维细胞的狂犬疫苗表现的接种安全性与基于人二倍体细胞的狂犬病疫苗相似,并具有更好的产业化能力,是欧美发达国家广泛使用的人用狂犬病疫苗。随着国产化的人用鸡胚细胞狂犬病疫苗的研制成功,有望在未来几年后占据相当的市场份额。
据了解,青赛生物在金山区投资超15亿元,已初步建成近10万平方米的、集研发生产于一体的生物医药产研基地,符合GMP的狂犬病疫苗车间已全部建成并投入使用,预计2024年底可进入正式生产,达到产后可具备400万人份人用狂犬疫苗生产能力。
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