复旦张江：盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于膀胱癌手术可视化的临床试验获受理

12月18日盘后，上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称“复旦张江”、“公司”）发布公告称，公司盐酸氨酮戊酸颗粒剂（以下简称“该药物”）用于非肌层浸润性膀胱癌手术切除辅助的验证性临床试验申请于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》。

复旦张江是国内屈指可数的光动力药物研发企业，早在1999年就成立了光动力药物研发平台。公司的研发理念始终坚持在明确临床缺失和不满意的前提下，以能否体现出独特的临床治疗效果作为新药研发立项及评价的决定性因素。凭借先发优势和持续的创新推动，复旦张江已成为全球光动力药物产品线最丰富、销售额最高的企业。此次获国家药监局核准受理的用于膀胱癌手术可视化的盐酸氨酮戊酸颗粒剂正是该技术平台下的研究项目。

据悉，膀胱癌是一种复发率较高的恶性肿瘤。根据肿瘤是否浸润到膀胱肌层可以分为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）和肌层浸润性膀胱癌（MIBC）。据公开资料显示，NMIBC约占膀胱癌的百分之七十五。经尿道膀胱癌切除术（TURBT）是目前治疗NMIBC的首选外科治疗方式，目标是完全切除肿瘤。临床治疗中，TURBT术后的肿瘤残余是NMIBC复发的重要原因之一。因此，复旦张江拟开发该项术中荧光指引技术，提高TURBT术中NMIBC的检出率，以帮助医师更完全地切除肿瘤组织，从而降低患者复发率。

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