恒瑞医药推动创新疗法在晚期实体瘤中的临床研究

近日，恒瑞医药的子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司与上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准的《药物临床试验批准通知书》，批准了其一系列新药的联合临床研究。这些研究方案涉及注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液，主要应用于晚期实体瘤的治疗。这标志着恒瑞医药在抗肿瘤药物研发领域的进一步突破，且为患者提供了更多治疗的希望。

瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）作为一款自主研发的HER2靶向抗体药物偶联物，正在进行多项Ⅰ～Ⅲ期临床研究，覆盖包括晚期胃癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等多个癌种。瑞康曲妥珠单抗通过与HER2表达的肿瘤细胞结合，并在细胞内释放毒素，从而抑制肿瘤细胞生长，诱导其死亡。2024年9月，瑞康曲妥珠单抗的上市申请已获得NMPA的受理，并被纳入优先审评审批，适应症为转移性HER2突变非小细胞肺癌。值得一提的是，瑞康曲妥珠单抗已被国家药品监督管理局第七次纳入突破性治疗品种名单，预示着这一药物的临床潜力巨大。

此外，贝伐珠单抗注射液（商品名：艾瑞妥）是以原研贝伐珠单抗为参照药，按生物类似药路径研发的药物，已于2021年获批上市并应用于转移性结直肠癌、非小细胞肺癌和复发性胶质母细胞瘤的治疗。贝伐珠单抗通过抑制肿瘤血管新生，延缓肿瘤生长与转移，已经在多项临床研究中展现了良好的疗效和安全性。公司正在进一步研究其在晚期实体瘤中的抗肿瘤作用，预计将为更多患者带来治疗新选择。

阿得贝利单抗注射液（商品名：艾瑞利）作为恒瑞医药自主研发的PD-L1单克隆抗体，能够通过阻断PD-1/PD-L1通路，重启免疫系统的抗肿瘤活性。目前，阿得贝利单抗已获批与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。同时，恒瑞还在持续开展多个临床试验，评估其在非小细胞肺癌、食管癌、肝细胞癌等其他实体瘤中的疗效。

SHR-8068注射液是恒瑞引进的全人源抗CTLA-4单克隆抗体，能够与PD-1/PD-L1抑制剂联合使用，增强抗肿瘤免疫效应。该药物目前正在进行多个临床试验，评估其在实体瘤中的应用潜力。

随着这些创新疗法的临床研究推进，恒瑞医药正在不断扩展其在癌症治疗领域的影响力，致力于通过创新药物与治疗方案为全球患者带来新的治疗选择，推动抗肿瘤治疗的发展。这些研究成果不仅代表了恒瑞医药在肿瘤治疗领域的技术突破，也为临床带来了更多希望。

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